Apr 10, 2026 Fág nóta

Tacaíonn Prisys Biotech le Faomhadh IND UX-GIP001 Ag FDA Agus CDE|Ardán Seachadta CNS NHP

 
Le déanaí, fuair an iPSC{0}}táirge teiripe cille UX-GIP001 Injection, arna fhorbairt go neamhspleách ag UniXell Biotechnology, faomhadh um Dhrugaí Nua Imscrúdaithe (IND) ó Riarachán Bia agus Drugaí SAM agus ón Ionad um Mheastóireacht Drugaí faoi Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne. Táthar ag súil go gcuirfear an clár isteach i staidéir chliniciúla go luath amach anseo.

 

Is céim shuntasach chun cinn é an chloch mhíle seo san aistriú cliniciúil ar theiripí cille le haghaidh neamhoird néareolaíocha agus leagann sé béim ar an luach a bhaineann le hiarrachtaí comhordaithe thar ilpháirtithe leasmhara maidir le teiripí nuálacha a chur chun cinn i dtreo an chlinic.

 

Meicníocht Chun Cinn-Cur Chuige Tiomanta do Chóireáil Titimis

 

Titimeasis lárchóras na néaróg casta agus forleithne é (CNS/Néareolaíocht) neamhord, agus léiríonn céatadán suntasach othar gur freagra teoranta ar chóireálacha cógaseolaíochta atá ann cheana. Mar thoradh air sin, tá riachtanas soiléir neamhchomhlíonta ann i gcónaí.

 

Le blianta beaga anuas, tá cur chuige atá bunaithe ar theiripe na gceall-tar éis teacht chun cinn mar straitéis a bhfuil gealladh fúthu sa réimse seo. UX-Déantar GIP001 a fhorbairt bunaithe ar ardán gascheall ilchumhachtach spreagtha (iPSC), ina ndéantar gaschealla iolracha daonna a dhifreáil in vitro go cealla giniúna néaracha a bhfuil tréithe feidhme sainithe acu. Tá an cur chuige seo deartha chun ciorcaid néaracha neamhghnácha a bhaineann le titimeas a mhodhnú, ag soláthar conair mheicníochta d'idirghabháil theiripeach.

 

Le linn an clár seo a chur chun cinn,Prisys Biotechrannchuidigh leis an gcéim neamhchliniciúil trí thacú le staidéir seachadta incheirbreach, trí úsáid a bhaint as a thaithí i múnlaí neamh-príomha daonna (NHP) agus i dteicneolaíochtaí riaracháin spriocdhírithe CNS.

 

Prisys Biotech Supports IND Approval of UX-GIP001 by FDA and CDE NHP CNS Delivery Platform

 

Cumais Taighde Neamh-Príomháit Dhaonna (NHP) Prisys Biotech

 

Punann Chuimsitheach Samhail Ghalair NHP

Tá cosúlachtaí ard ag príomhaigh neamhdhaonna (NHPanna) le daoine i ngéineolaíocht, fiseolaíocht agus córais imdhíonachta, rud a fhágann go bhfuil siad thar a bheith ábhartha doIonad-Taighde-Aistriúcháin. Tá os cionn 40 múnla galair bunaithe ag Prisys Biotech a bhfuil ábharthacht chliniciúil láidir acu, lena n-áirítear:

 

 

Ardáin Chroí-Theicneolaíochta do Thaighde Aistritheach

Chun an bhearna idir staidéir réamhchliniciúla agus feidhmchláir chliniciúla a líonadh, tá sraith ardán dílsithe forbartha ag Prisys Biotech a bhfuil luach aistritheach láidir acu.

 

iMRI-Ardán Seachadta Intracerebral Treoraithe i NHPanna

Tá fíor-ama bunaithe ag Prisys,MRI-Seachadadh Drugaí Treoraithe Do Thaighde CNSi NHPs. Le tacaíocht ó chóras néar-loingseoireachta ClearPoint®, cuireann an t-ardán seo ar chumas trajectory fo-milliméadar a phleanáil agus díriú go beacht ar réigiúin inchinne.

 

Sa staidéar seo,Comhiompar-Teicneolaíocht Seachadta Feabhsaithe (CED).Cuireadh i bhfeidhm é, rud a cheadaíonn insileadh brú deimhneach leanúnach chun réimse comhiompair áitiúil a ghiniúint laistigh d’fhíochán inchinne. Éascaíonn sé seo dáileadh toirtmhéadrach ar theiripe, ag cur feabhas ar an gcumhdach agus ar an aonchineálacht ag an spriocláithreán.

 

In éineacht le MRI in-obráide, cumasaíonn an córas léirshamhlú fíor-ama agus fíorú suíomh agus dáileadh an insileadh, ag feabhsú rialú nós imeachta agus in-atáirgtheacht.

 

Ardán Íomháithe Ilmhódúil Cliniciúil-Gráid

Feidhmíonn Prisys aÍomháú Cliniciúilionad á stiúradh ag raideolaithe a bhfuil taithí acu ó na hospidéil is airde. Atá feistithe le MRI, CT, agus angagrafaíochta dealaithe digiteach (DSA), tacaíonn an ardán le prótacail íomháithe chun cinn le haghaidh anailís chainníochtúil ar dháileadh drugaí agusCógaschinéitic (PK), chomh maith le measúnú indíreach ar rannpháirtíocht sprice trí bhithmharcóirí íomháithe.

 

AI-Córas Anailíse Iompraíochta 3D Bunaithe gan Mharcáil (BehaviorAtlas®)

Tá Prisys forbartha agCóras Anailíse Iompraíochta NHP bunaithe ar AI-le haghaidh NHPs. Cumasaíonn an t-ardán seo monatóireacht fhadtéarmach, neamh-ionrach agus aicmiú cainníochtúil ar mhífheidhm mhótair, neamhghnáchaíochtaí gait, agus iompraíochtaí a bhaineann le pian, ag soláthar sonraí éifeachtúlachta iltoiseacha le haghaidh staidéir ar ghalair néareolaíocha ar nós galar Parkinson agus samhlacha pian.

 

UX-GIP001, an iPSC-derived cell therapy by UniXell Biotechnology, receives IND approvals from FDA and CDE. Prisys Biotech supports CNS delivery using NHP models and MRI-guided CED technology

 

Maidir le Biteicneolaíocht UniXell

 

Díríonn Biteicneolaíocht UniXell, a bunaíodh in 2021, ar fhorbairt táirgí teiripe cille bunaithe iPSC, le béim phríomha ar ghalair néareolaíocha. Tá an chuideachta ag cur a píblíne chun cinn go gníomhach i dtreo aistriúcháin chliniciúil agus ag fiosrú straitéisí teiripeacha nuálacha.

 

Maidir le Prisys Biotech

 

Tá Prisys Biotech tiomanta do mhúnlaí neamh{0}}príomha daonna (NHP) agus seirbhísí taighde aistritheacha a sholáthar le haghaidh forbairt nuálaíoch drugaí. Díríonn an chuideachta arNéareolaíocht NHPardáin taighde agus ardáin íomháithe, ag comhtháthú teicneolaíochtaí treoraithe íomháithe le cumais in vivo chun tacú le meastóireacht neamhchliniciúil ar bhitheolaíocht choimpléascach, lena n-áirítear teiripí cille agus géine.

 

Déan teagmháil le Prisys Biotech

 

CCanna

C: Cén tábhacht atá le formheas UX-GIP001 IND?

F: Is mórsprioc é faomhadh IND do UX-GIP001 ón FDA agus CDE araon do Bhiteicneolaíocht UniXell, rud a ligeann dá theiripe cille díorthaithe iPSC le haghaidh titimeas dul isteach i staidéir chliniciúla sna SA agus sa tSín araon.

C: Conas a thacaigh Prisys Biotech leis an gclár UX-GIP001?

A: Thacaigh Prisys Biotech leis an bhforbairt neamhchliniciúil trí shaineolas a sholáthar ar mhúnlaí NHP agus trí staidéir seachadta intéirribí treoraithe MRI a dhéanamh ag baint úsáide as Comhiompar-Seachadadh Feabhsaithe (CED) chun dáileadh beacht drugaí a chinntiú.

C: Cad iad na teicneolaíochtaí uathúla a thairgeann Prisys Biotech do thaighde CNS?

A: Tairgeann Prisys ardán seachadta steiréaiticiúil faoi threoir iMRI, teicneolaíocht CED le haghaidh dáileadh toirtmhéadrach, lárionad íomháithe ilmhódaigh de ghrád chliniciúil, agus córas anailíse iompraíochta 3D tiomáinte ag AI (BehaviorAtlas®).

 

 

 
 
 
 

Glaoigh Linn

Prisys Biotechnologies Co., Teo.

Sláinte Dhaonna Níos Fearr le hEolaíochtaí Aistriúcháin Primate.

NHP CRO um Thaighde Aistritheach, PK/PD agus Seachadadh Beachtais

img
AAALAC Creidiúnaithe Idirnáisiúnta
Déan Teagmháil Linn

whatsapp

Fón

R-phost

Fiosrúchán